冻干试验所需的三个关键要素

一、处方

冻干实验最关键的步骤是确定处方。冻干溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。处方包括活性成分、赋形剂、工艺用水。

二、重要的热力学性能:冻干工艺曲线

这其中包括，过冷的程度；结晶的程度；崩解温度或共晶温度；亚稳状态间隙物质的相变化；溶液的结晶热和间隙物质的熔化温度。

三、冻干机

要想顺利完成冻干试验，冻干机设备无疑也是关键元素。

所用的冻干机设备，需要满足相关标准要求，性能稳定，功能比较丰富，冻干过程重演性强。