一、冻干机是干啥的?
医药冻干机能把含有水分的药品(比如疫苗、抗生素、蛋白质药)在超低温下冻成冰块,然后抽真空让冰块直接变成水蒸气“飞走”(跳过液态,固态→气态),最后得到干燥的、海绵一样的药粉。这样处理后的药品不仅活性不破坏,还能在常温下保存好几年,特别适合怕热的药物!
二、工作原理
整个过程分三步,像做冻干水果一样:
1.冻成冰块(预冻):
把药液放进冻干机,降温到-40℃到-50℃,变成硬邦邦的冰坨坨。
关键点:冰晶要均匀,不能有大裂缝,否则药的结构会被破坏。
2.冰块变蒸汽(升华干燥):
抽真空,同时慢慢加热,冰直接变成水蒸气“飞走”。
冷阱用-80℃的超低温把水蒸气冻住,防止它又跑回去。
3烘干(解析干燥):
温度升到20℃~40℃,把剩下的少量水分赶走。
最终药粉的含水量不到1%,比饼干还干燥!
三、冻干机长啥样?
一台医药冻干机主要分四部分:
1.冻干仓:
不锈钢材质,内部有多层架子放药瓶。
能精准控温,还能抽真空。
2.冷阱:
用超低温把水蒸气冻成冰,防止污染药物。
像冰箱背后的冷凝管,但冷得多!
3.真空泵:
把冻干仓抽到接近太空的真空状态,让冰直接升华。
4.控制系统:
触屏操作,设定温度、时间、压力。
高级冻干机会自动记录数据,防止出错。
四、医药冻干机能干啥?
疫苗:比如mRNA疫苗,冻干后不用-70℃保存,2~8℃就能放几个月!
抗生素:像注射用青霉素,冻干成粉针剂,避免液态容易分解。
生物药:比如胰岛素、抗癌药,冻干后活性稳定,方便运输。
速溶药片:冻干草莓味的儿童退烧药,丢水里秒溶解。
五、为啥这么牛?
保活性:低温操作,不怕热敏感的药物被“烫死”。
保质期长:干燥环境让细菌、霉菌没法活,药效稳如老狗。
方便运输:不用冷链车也能运疫苗,偏远地区也能用。
复溶快:加水1分钟变回药液,急救时不耽误时间。
六、使用小贴士
不能频繁开门:就像冰箱总开门会结霜,冻干机开门会破坏真空,药就废了!
定期除霜:冷阱用久了结冰太厚,得停机融化清理。
西林瓶要半加塞:冻干时药瓶不能密封,否则蒸汽排不出去会“炸瓶”。
别乱加保护剂:像冻干草莓加糖,冻干药也要加海藻糖、甘露醇等“防冻剂”,否则药品会裂成渣。
四、操作说明
举例机型:成全影视免费观看医药冻干机Pilot5-8T。
运行检查操作完成后,将进行样品进仓及运行操作。
1、将不锈钢无底托盘放在置物车上推至冻干仓门前,运输途中应避免磕碰及颠簸以免药液迸溅到西林瓶壁上影响冻干后的美观。
2、打开冻干仓门将托盘平稳放入隔板上,缓慢抽出托盘,把样品探头分别插入样品。
3、样品放好后查看冻干仓门是否关好,侧面观看是否有缝隙。
4、检查冷阱门是否关好且冷阱内部的水分是否已擦干净,如果有水应先放掉并擦拭干净。以免影响真空泵寿命。
5、检查完毕确认没有问题后点击主页面的程序冻干按钮,进入冻干曲线设置页面。
6、冻干曲线设置完毕后将程序冻干左侧的手动按钮按下,冻干机将进入自动运行模式,预冻阶段之后进入升华干燥阶段。升华干燥阶段后将转入解析干燥的阶段。
7、解析干燥运行完成后通过样品温度及真空度判断样品已经干燥完毕。使用外置升降手柄在真空状态下进行手动压塞。胶塞压好后退出自动运行状态,关闭压缩机、循环泵、真空泵、冷阱阀,打开回填阀对冻干仓进行洁净空气的填充使仓体内气压与外界气压平衡后打开仓门取出样品封装。医药型冻干机运行操作过程完毕。